抗てんかん薬の有効血中濃度・用量 参照表
血中濃度の数値だけで治療効果・中毒や投与量を判断しないでください。薬剤・剤形・適応・年齢、最終服薬時刻と採血時刻を必ず確認してください。
| 一般名・参照製剤 | 有効血中濃度 |
|---|---|
| バルプロ酸ナトリウムSR錠100mg・200mg「アメル」（徐放錠A） | 40～120μg/mL |
| フェニトインヒダントール錠25mg・100mg | 10～20μg/mL |
| フェノバルビタールフェノバール原末・散10%・錠30mg・エリキシル0.4%（経口製剤） | 10～25μg/mL |
いずれも一律の「正常値」や投与量調節の閾値ではありません。対象となる効能と製剤は下記で確認してください。
製剤・適応と電子添文の用量
用量欄は出典製剤の添文に記された通常用法の要約です。処方の開始・中止・増減の指示ではありません。
バルプロ酸ナトリウム
- 参照製剤
- SR錠100mg・200mg「アメル」（徐放錠A）
- 血中濃度の対象
- 各種てんかん、てんかんに伴う性格行動障害。上記てんかん関連の効能についての報告値。年齢別の有効濃度ではない。 添文には下限50、上限150 μg/mLを示唆する別報告も記載。
- 電子添文の通常用法・用量
- てんかん関連の効能：通常1日400～1,200 mg、1～2回に分けて経口投与。年齢・症状に応じ調整。 電子添文の当該用法に年齢区分の明記なし。小児への個別投与量の提示ではない。
- 確認事項
- 他のバルプロ酸製剤から切り替える際は血中濃度が変動することがある（8.4節）。
- 添文と確認節
- PMDA：バルプロ酸ナトリウムSR錠「アメル」電子添文（2026年3月改訂（第6版）、4、6、8.4、16.8.1節）
フェニトイン
- 参照製剤
- ヒダントール錠25mg・100mg
- 血中濃度の対象
- 成人の強直間代発作（血中濃度の目安の適用範囲）。成人の強直間代発作について示された一般的な目安。 てんかんの重症度と症例によって違いがある。
- 電子添文の通常用法・用量
- 通常成人1日200～300 mgを毎食後3回に分けて経口投与。症状・耐薬性で調整。 用量欄は成人。小児の別記用法は本表では掲載しない。
- 確認事項
- 血中濃度は投与量変更に対して非線形に変化し、個人差が大きい（16.8.2節）。
- 添文と確認節
- PMDA：ヒダントール錠電子添文（2026年4月改訂（第3版）、4、6、7、16.8.1、16.8.2節）
フェノバルビタール
- 参照製剤
- フェノバール原末・散10%・錠30mg・エリキシル0.4%（経口製剤）
- 血中濃度の対象
- てんかんのけいれん発作、自律神経発作、精神運動発作。上記のてんかん関連の効能について添文に示された有効血中濃度。 個々の患者の治療目標・中毒判定閾値ではない。
- 電子添文の通常用法・用量
- てんかん関連の効能：通常成人1日30～200 mgを1～4回に分けて経口投与。年齢・症状により調整。 用法欄は成人。小児の一律の用量は本表では提示しない。
- 確認事項
- てんかん治療中の急な減量・中止には重積状態のリスクがある（8.4節）。
- 添文と確認節
- PMDA：フェノバール経口製剤電子添文（2026年4月改訂（第3版）、4、6、8.4、16.8.1節）
採血条件・対象外・出典
採血時刻と血中濃度
採用した3製剤の電子添文16.8.1節には、表の濃度を評価するための統一した採血時点の指定がありません。トラフ濃度としての基準をこの表から推定せず、測定検体、採血日時、最終服薬日時、投与間隔、併用薬や臓器機能などを別途確認してください。
対象と対象外
日本の特定経口製剤と添文に記載されたてんかん関連の効能。用法の年齢区分は薬剤ごとに異なる。対象外：小児・妊娠等の個別投与設計、注射剤、他の剤形・銘柄への数値転用、採血時刻を考慮しない比較、投与量の自動調節。製剤を変更するとき、または小児、妊娠中、低アルブミン血症など個別の判断が必要な場合には、本表を処方設計に転用しないでください。
出典
PMDA電子添文の製剤・効能別参照（薬剤計算・用量提案なし）。2026年3月改訂：バルプロ酸SR／2026年4月改訂：フェニトイン・フェノバルビタール。資料確認日：2026-11-10
元の画像は転載もOCR再掲もしていません。電子添文の値と記載内容を製剤別に整理した独自の参照情報です。